摘要

僅使用單一MTX治療，未併用其他DMARDs藥物，DMARDs用量不足，宜先增加其他DMARDs藥物，俟治療結果再評估申請系爭「SIMPONI」藥物之必要性。

女性

46歲

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SIMPONI TM

INJECTION
(KC00911206）

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一、 相關規定
全民健康保險藥物給付項目及支付標準第83條附件六藥品給付規定之8.2.4.2.golimumab（如Simponi）。
二、 健保署審核意見
（一）初核：1.附全民健康保險類風濕關節炎病患28處關節疾病活動度(Disease Activity Score,DAS 28) 評估表。2.wait for effect of leflunomide or add another kind of DMARD。
（二）複核：DMARDs藥物治療時間須符合下列條件之一：(i)必須至少6個月以上，而其中至少2個月必須達到所示標準目標劑量 (standard target dose)。Leflunomide 10-20mg/day 必須至少6個月以上，而其中至少2個月必須達到所示標準目標劑量 (standard target dose)leflunomide 20mg/day。
三、病歷記載、病情部分
（一）申請書所載傷病名稱為「M069」（ 類風濕性關節炎）。
（二）查所附病歷資料，病人僅使用單一MTX 治療， 未併用其他DMARDs藥物，DMARDs用量不足，宜先增加其他DMARDs藥物，俟治療結果再評估申請藥物之必要性。 四、綜上，無法顯示本案申請當時需以健保給付系爭項目之正當理由，原核定並無不合，應予維持。