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健保署公告:異動含emicizumab成分藥品Hemlibra SC Injection 30 mg/mL、150 mg/mL共2項目之支付價格及修訂其藥品之給付規定,自115年3月1日生效。

第4節血液治療藥物Hematological drugs
修訂後給付規定 原給付規定
4.2.7.雙特異性單株抗體藥物(如Hemlibra):(108/11/1、109/8/1、109/12/1、112/7/1、113/7/1、115/3/1)
限用於A型血友病且有抗體病人及嚴重(FVIII小於1%)未帶有抗體A型血友病病人之預防性治療:
1.  用於A型血友病且有抗體病人預防性治療,並符合以下情形:
(1)~(3) (略)
2.      用於嚴重(FVIII小於1%)未帶有抗體A型血友病病人之預防性治療(112/7/1、115/3/1)
 
 
 
 
 
 
 
 
3.  皮下注射預防性治療(prophylaxis):最初4週,每週一次投予3 mg/kg(負荷劑量),之後改為每週一次投予1.5 mg/kg、每2週一次3 mg/kg或每4週一次6 mg/kg(維持劑量)。(108/11/1、109/8/1)
4.      初次使用需經事前審查核准後使用。(108/11/1、109/8/1、112/7/1、115/3/1)
 
 
 
 
5.~6.(略)
4.2.7.雙特異性單株抗體藥物(如Hemlibra):(108/11/1、109/8/1、109/12/1、112/7/1、113/7/1)
限用於A型血友病且有抗體病人及嚴重(FVIII小於1%)未帶有抗體A型血友病病人之預防性治療:
1.  用於A型血友病且有抗體病人預防性治療,並符合以下情形:
  (1)~(3) (略)
2.     用於嚴重(FVIII小於1%)未帶有抗體A型血友病病人之預防性治療,應符合以下其中任一條件,且排除使用本藥品後年自發性出血次數(ABR)大於6次者:(112/7/1)
(1)12歲以下兒童使用。
(2)已有接受第八凝血因子預防性治療達建議劑量上限,且年自發性出血次數(ABR)大於6次者。
(3)曾發生腦出血者。
(4)目標關節(target joint)出血半年超過3次以上者。
3.皮下注射預防性治療(prophylaxis):最初4週,每週一次投予3 mg/kg(負荷劑量),之後改為每週一次投予1.5 mg/kg、每2週一次3 mg/kg或每4週一次6 mg/kg(維持劑量)。(108/11/1、109/8/1)
4.     需經事前審查核准後使用,每次申請一年為限,期滿需經再次申請核准後,才得以續用。申請續用時,需檢附關節出血次數、是否有血栓副作用發生及臨床檢驗數值(aPTT、PT)等資料。(108/11/1、109/8/1、112/7/1)
5.~6.(略)
備註:劃線部分為新修訂規定