第9節 抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
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修訂後給付規定 |
原給付規定 |
9.125.Quizartinib（如Vanflyta）：（114/10/1)
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限用於新確診為FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人，於標準前導(cytarabine 和anthracycline)與鞏固性化療(cytarabine)時合併使用，及於維持治療時單獨使用。
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需排除急性前骨髓性細胞白血病（acute promyelocytic leukemia，APL）的病人。
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首次用於標準前導期，可免事前審查，且以2個療程為限。若在2個療程後仍未達完全緩解，則不得再使用。
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續用於鞏固治療時需經事前審查核准後使用，申請時須檢附FLT3 突變陽性檢測結果及日期、化學治療處方紀錄及療效評估，每次續用申請以2個療程為限，並需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展，才可繼續使用。前導治療與鞏固治療每人以總共給付6個療程為上限。
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維持治療僅限於無疾病進展且尚未接受造血幹細胞移植的病人，病人接受造血幹細胞移植後即需停用。續用維持治療須經審查核准後使用，初次申請為3個療程，並須檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展才可繼續使用，每3個療程需再次申請，可治療至疾病復發或無法耐受藥物毒性為止。維持治療每人以24個療程為上限。
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前導治療與鞏固治療限與midostaurin僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。
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維持治療限與azacitidine擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。
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無 |
9.76.Midostaurin (如Rydapt)：(109/2/1、113/6/1、114/10/1)
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限用於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病患之標準前導與鞏固性化療時合併使用。
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需排除急性前骨髓性細胞白血病（acute promyelocytic leukemia，APL）的患者。
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首次用於標準前導期，可免事前審查，以2個療程為限，若2個療程後仍未達完全緩解之病患即不得再使用。
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續用時需經事前審查核准後使用，申請時須檢附FLT3突變陽性檢測結果報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二，及日期、化學治療處方紀錄及療效評估，每次續用申請以2個療程為限，並需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展，才可繼續使用。每人以總共給付6個療程為上限。(113/6/1)
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若病患接受造血幹細胞移植後則將不再給付本藥品。
6.本藥品與quizartinib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。(114/10/1) |
9.76.Midostaurin (如Rydapt)：(109/2/1、113/6/1)
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限用於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病患之標準前導與鞏固性化療時合併使用。
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需排除急性前骨髓性細胞白血病（acute promyelocytic leukemia，APL）的患者。
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首次用於標準前導期，可免事前審查，以2個療程為限，若2個療程後仍未達完全緩解之病患即不得再使用。
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續用時需經事前審查核准後使用，申請時須檢附FLT3突變陽性檢測結果報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二，及日期、化學治療處方紀錄及療效評估，每次續用申請以2個療程為限，並需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展，才可繼續使用。每人以總共給付6個療程為上限。(113/6/1)
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若病患接受造血幹細胞移植後則將不再給付本藥品。
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9.44.Azacitidine：（102/1/1、111/5/1、111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1、114/5/1、114/8/1、114/10/1）
9.44.1.Azacitidine 注射劑（如Vidaza）：（略）
9.44.2.Azacitidine 口服製劑（如Onureg）：(114/5/1、114/10/1）
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用於不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)之急性骨髓性白血病(AML)成人病人，作為維持治療，且須同時符合下列條件：
(1)55歲以上具中度或高度不良風險染色體核型變化(intermediate-risk or poor-risk cytogenetics)之急性骨髓性白血病(AML)病人。
(2)在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)，首次達到完全緩解(CR)或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)。
(3)之前未曾接受azacitidine或decitabine藥物治療。
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需經事前審查核准後使用，初次申請為3個療程，需檢附染色體檢測結果報告；每3個療程需再次申請，可治療至疾病復發(定義為周邊血或骨髓觀察到的芽細胞超過5%或新出現髓外侵犯)或無法耐受藥物毒性為止。
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每人以24個療程為上限。
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不得與midostaurin、venetoclax及gilteritinib等標靶藥品併用。
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病人接受本藥物治療後，不再給付造血幹細胞移植。
6.本藥品與quizartinib僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。(114/10/1) |
9.44.Azacitidine：（102/1/1、111/5/1、111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1、114/5/1、114/8/1）
9.44.1.Azacitidine 注射劑（如Vidaza）：（略）
9.44.2.Azacitidine 口服製劑（如Onureg）：(114/5/1）
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用於不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)之急性骨髓性白血病(AML)成人病人，作為維持治療，且須同時符合下列條件：
(1)55歲以上具中度或高度不良風險染色體核型變化(intermediate-risk or poor-risk cytogenetics)之急性骨髓性白血病(AML)病人。
(2)在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)，首次達到完全緩解(CR)或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)。
(3)之前未曾接受azacitidine或decitabine藥物治療。
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需經事前審查核准後使用，初次申請為3個療程，需檢附染色體檢測結果報告；每3個療程需再次申請，可治療至疾病復發(定義為周邊血或骨髓觀察到的芽細胞超過5%或新出現髓外侵犯)或無法耐受藥物毒性為止。
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每人以24個療程為上限。
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不得與midostaurin、venetoclax及gilteritinib等標靶藥品併用。
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病人接受本藥物治療後，不再給付造血幹細胞移植。
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備註：劃線部分為新修訂規定
