最新資訊

健保署公告:修訂含sacituzumab govitecan成分藥品(如Trodelvy)之藥品給付規定,自114年10月1日生效。

第9節 抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
修訂後給付規定 原給付規定
9.106.Sacituzumab govitecan (如Trodelvy):(113/2/1、114/2/1114/10/1)
1.用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成病人。(113/2/1、114/2/1)
(1)符合下列各項條件:
Ⅰ.病人身體狀況良好(ECOG≦1)。
Ⅱ.須使用過taxane類藥物至少1個療程。
Ⅲ.先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療。(114/2/1)
(2)須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。
(3)再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。
(4)Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付,不得互換。(114/2/1)。
2.用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的HR陽性、HER2陰性之乳癌成人病人。(114/10/1)
(1)須符合下列各項條件:
Ⅰ.須排除活動性腦轉移。
Ⅱ.曾接受CDK4/6 抑制劑12個月,並有內臟轉移。
Ⅲ.曾接受至少兩線(每線至少兩個完整療程或於第二個療程中產生疾病惡化)的轉移性乳癌化學治療。
(2)須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附HR陽性、HER2陰性(IHC 0IHC 1+IHC 2+/ISH–)之檢測報告。
(3)再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。
9.106.Sacituzumab govitecan (如Trodelvy):(113/2/1、114/2/1)
1.用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成病人,且符合下列各項條件:
 
(1)病人身體狀況良好(ECOG≦1)。
(2)須使用過taxane類藥物至少1個療程。
(3)先前未接受過trastuzumab deruxtecan治療。(114/2/1)
2.須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。
 
3.再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。
4.Sacituzumab govitecan和trastuzumab deruxtecan僅能擇一給付,不得互換。(114/2/1)
 
備註︰劃底線為新修訂規定