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健保署公告：暫予支付含teclistamab成分藥品Tecvayli injection 10mg/ml、90mg/ml共2品項及其給付規定，自114年5月1日生效。
發佈時間：114/05/01
第9節抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
備註：劃線部分為新修訂規定。
| 修訂後給付規定 | 原給付規定 |
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9.44.Azacitidine：（102/1/1、111/5/1、111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1、114/5/1） 9.44.1.Azacitidine 注射劑（如Vidaza）：（102/1/1、111/5/1、111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1） 1.骨髓增生不良症候群高危險性病患：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts, RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation, RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL）。 2.需經事前審查核准後使用，申請事前審查時必須確定病患無病情惡化至急性骨髓性白血病，即可繼續使用。 (1)第一次申請4個治療療程。 (2)第二次開始每3個療程申請一次。 3.Winduza、Atalin、Azacitidine Lyophilized Inj 100mg"GBC"及Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection初次申請時需經事前審查核准後使用，續用不需再事前審查，惟病歷應留存確診之病理或影像診斷證明等報告，並記錄治療相關臨床資料。病患倘病情惡化至急性骨髓性白血病即應停藥。（111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1） 4.急性骨髓性白血病之定義：骨髓芽細胞（myeloblast）大於30%。 5.本藥品與decitabine僅能擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。若因無法耐受decitabine而轉換至本藥品時需事前申請。使用本藥品無效後，不得再申請decitabine。（111/5/1） 9.44.2.Azacitidine 口服製劑（如Onureg）：(114/5/1） 1.用於不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)之急性骨髓性白血病(AML)成人病人，作為維持治療，且須同時符合下列條件： (1)55歲以上具中度或高度不良風險染色體核型變化(intermediate-risk or poor-risk cytogenetics)之急性骨髓性白血病(AML)病人。 (2)在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)，首次達到完全緩解(CR)或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)。 (3)之前未曾接受azacitidine或decitabine藥物治療。 2.需經事前審查核准後使用，初次申請為3個療程，需檢附染色體檢測結果報告；每3個療程需再次申請，可治療至疾病復發(定義為周邊血或骨髓觀察到的芽細胞超過5%或新出現髓外侵犯)或無法耐受藥物毒性為止。 3.每人以24個療程為上限。 4.不得與midostaurin、venetoclax及gilteritinib等標靶藥品併用。 5.病人接受本藥物治療後，不再給付造血幹細胞移植。 |
9.44.Azacitidine（如Vidaza）：（102/1/1、111/5/1、111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1） 1.骨髓增生不良症候群高危險性病患：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts, RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation, RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL）。 2.需經事前審查核准後使用，申請事前審查時必須確定病患無病情惡化至急性骨髓性白血病，即可繼續使用。 (1)第一次申請4個治療療程。 (2)第二次開始每3個療程申請一次。 3.Winduza、Atalin、Azacitidine Lyophilized Inj 100mg"GBC"及Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection初次申請時需經事前審查核准後使用，續用不需再事前審查，惟病歷應留存確診之病理或影像診斷證明等報告，並記錄治療相關臨床資料。病患倘病情惡化至急性骨髓性白血病即應停藥。（111/8/1、112/2/1、112/8/1、114/3/1） 4.急性骨髓性白血病之定義：骨髓芽細胞（myeloblast）大於30%。 5.本藥品與decitabine僅能擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。若因無法耐受decitabine而轉換至本藥品時需事前申請。使用本藥品無效後，不得再申請decitabine。（111/5/1） |