最新資訊
  • 首頁
  • 行政與健保
  • 最新資訊

健保署公告：修訂含trastuzumab成分藥品（如Herceptin）、含pertuzumab成分藥品（如Perjeta）、含trastuzumab emtansine成分藥品（如Kadcyla）及含pertuzumab與trastuzumab成分藥品（如Phesgo）之給付規定，自114年5月1日生效。

發佈時間：114/05/01
第9節抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
修訂後給付規定 原給付規定
9.18.Trastuzumab （如Herceptin）：（91/4/1、93/8/1、95/2/1、99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1、105/11/1、108/5/1、109/2/1、111/12/1、112/10/1、113/8/1、113/12/1、114/1/1、114/5/1）
1.早期乳癌（略）
2.轉移性乳癌（略）
3.轉移性胃癌（略）
4.經事前審查核准後使用，核准後早期乳癌每24週、晚期乳癌每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。（105/11/1、114/5/1）		 9.18.Trastuzumab （如Herceptin）：（91/4/1、93/8/1、95/2/1、99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1、105/11/1、108/5/1、109/2/1、111/12/1、112/10/1、113/8/1、113/12/1、114/1/1）
1.早期乳癌（略）
2.轉移性乳癌（略）
3.轉移性胃癌（略）
4.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請（105/11/1）。
9.70.Pertuzumab（如Perjeta）：（108/5/1、108/12/1、112/8/1、113/12/1、114/1/1、114/5/1）
1.本藥品與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin）及化學療法併用於具HER2過度表現（IHC3+或FISH+），且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人（113/12/1、114/5/1）
（1）使用於術前輔助治療，經外科手術後達病理上完全緩解者（pCR），得繼續使用至18個療程為上限。
（2）若未接受術前輔助治療，即先行手術者，可給予術後輔助治療，以18個療程為使用上限。
（3）下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限：
Ｉ：pertuzumab與trastuzumab併用
Ⅱ：trastuzumab
Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑（如Phesgo）
（4）須經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。（113/12/1、114/5/1）
2.轉移性乳癌（108/5/1、108/12/1、112/8/1、113/12/1）
（1）（略）
（2）須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為限。（108/5/1）
（3）~（4）（略）		 9.70.Pertuzumab（如Perjeta）：（108/5/1、108/12/1、112/8/1、113/12/1、114/1/1）
1.早期乳癌（113/12/1）
（1）外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin）及化學療法（術前輔助治療或輔助治療）併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現（IHC3+或FISH+），且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外科手術後，須達病理上緩解（pCR）。
 
 
 
 
（2）下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限：
Ｉ：pertuzumab與trastuzumab併用
Ⅱ：trastuzumab
Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑（如Phesgo）
（3）須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。
 
2.轉移性乳癌（108/5/1、108/12/1、112/8/1、113/12/1）
（1）（略）
（2）須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為限。（108/5/1）
（3）~（4）（略）
9.87.Trastuzumab emtansine （如Kadcyla）：（110/2/1、113/8/1、114/2/1、114/5/1）
1.早期乳癌（113/8/1、114/5/1）
（1）使用於具HER2過度表現（IHC 3+或FISH+）之早期乳癌患者，曾接受過至少6個療程（每3週一療程，至少16週）的化學治療（其中至少3個療程（9週）的taxane藥物）和至少3個療程（9週）的trastuzumab術前輔助治療後，仍有殘留病灶的術後輔助治療，且需符合下列任一條件：
I.~Ⅱ.（略）
（2）經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。每位病人使用本藥品以14個療程為上限。（113/8/1、114/5/1）
（3）排除使用本藥品條件：
I.~Ⅲ（略）
（4）本藥品申請通過後，如轉換成trastuzumab或其他抗HER2藥物後不得再次申請本藥品，且本藥品與trastuzumab使用於早期乳癌手術前後的總療程合併計算，每位病人以全部18個療程為上限。
2.轉移性乳癌（略）		 9.87.Trastuzumab emtansine （如Kadcyla）：（110/2/1、113/8/1、114/2/1）
1.早期乳癌（113/8/1）
（1）使用於具HER2過度表現（IHC 3+或FISH+）之早期乳癌患者，曾接受過至少6個療程（每3週一療程，至少16週）的化學治療（其中至少3個療程（9週）的taxane藥物）和至少3個療程（9週）的trastuzumab術前輔助治療後，仍有殘留病灶的術後輔助治療，且需符合下列任一條件：
I.~Ⅱ.（略）
（2）經事前審查核准後使用，核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。每位病人使用本藥品以14個療程為上限。
 
（3）排除使用本藥品條件：
I.~Ⅲ（略）
（4）本藥品申請通過後，如轉換成trastuzumab或其他抗HER2藥物後不得再次申請本藥品，且本藥品與trastuzumab使用於早期乳癌手術前後的總療程合併計算，每位病人以全部18個療程為上限。
2.轉移性乳癌（略）
9.112.Pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑（如Phesgo）:（113/12/1、114/5/1）
1.本藥品及化學療法併用於具HER2過度表現（IHC3+或FISH+），且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人（113/12/1、114/5/1）
（1）使用於術前輔助治療，經外科手術後達病理上完全緩解者（pCR），得繼續使用至18個療程為上限。
（2）若未接受術前輔助治療，即先行手術者，可給予術後輔助治療，以18個療程為使用上限。
（3）下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限：
Ｉ：本藥品
Ⅱ：trastuzumab
Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab併用
（4）須經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。（113/12/1、114/5/1）
2.轉移性乳癌
（1）（略）
（2）須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為限。
（3）~（4）（略）		 9.112.Pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑（如Phesgo）:（113/12/1）
1.早期乳癌
（1）外科手術前後以本藥品及化學療法（術前輔助治療或輔助治療）併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現（IHC3+或FISH+），且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外科手術後，須達病理上緩解（pCR）。
 
 
 
（2）下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限：
Ｉ：本藥品
Ⅱ：trastuzumab
Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab併用
（3）須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。
 
2.轉移性乳癌
（1）（略）
（2）須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為限。
（3）~（4）（略）

備註：劃線部分為新修訂規定。
返回