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健保署公告：暫予支付含danicopan成分藥品Voydeya 50mg、100mg film-coated tablets共2項目及其藥品給付規定暨修訂8.2.10.給付規定，自115年3月1日生效。
發佈時間：115/03/02
第8節免疫製劑Immunologic agents
備註：劃線部分為新修訂規定
| 修訂後給付規定 | 原給付規定 |
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8.2.19.Danicopan (如Voydeya)：（115/3/1） 1.限與eculizumab或ravulizumab併用於經衛生福利部國民健康署認定之陣發性夜間血紅素尿症病人，並經特殊專案審查核准後使用，且符合下列條件： (1)年齡18歲以上。 (2)經C5補體抑制劑(如eculizumab或ravulizumab)治療後，仍出現血管外溶血(clinically significant extravascular hemolysis)。 (3)使用C5抑制劑下血紅素仍小於或等於9.5g/dL。 (4)絕對網狀紅血球計數大於或等於120×109/L，或網狀紅血球比例大於或等於3%。 2.排除有高危險之骨髓化生不良症候群（RAEB-1或RAEB-2）。 3.每6個月須經特殊專案審查重新評估治療結果。若符合下列條件之一，則不予同意使用。 (1)接受治療的患者用藥後病情沒有改善者（LDH超過正常值上限的1.5倍或最近3個月內輸血多於2個單位） (2) PNH granulocyte clone size ≦50%。 (3)發生嚴重再生不良性貧血者，其檢查結果符合下列兩項或兩項以上者： i.中性白血球數目(neutrophil count) <0.5x109/L。 ii.血小板數目( platelet count) <20x109/L。 iii.網狀細胞(reticulocytes) <25x109/L。 iv.骨髓內造血細胞密度<30%。 ◎附表三十之三：全民健康保險使用陣發性夜間血紅素尿症第二線治療藥品danicopan+eculizumab/ravulizumab特殊專案審查申請表 ◎附表三十之四：陣發性夜間血紅素尿症患者第二線治療藥品特殊專案審查申請Voydeya(Danicopan)+Soliris(eculizumab)/Ultomiris(ravulizumab)用藥檢附資料查檢表 |
無 |