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健保署公告：暫予支付含fulvestrant成分藥品Fustron solution for injection 50mg/ml及其藥品給付規定，暨修訂CDK4/6抑制劑之給付規定，自115年1月1日生效。
發佈時間：115/01/02
第9節 抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs
備註：劃線部分為新修訂規定
| 修訂後給付規定 | 原給付規定 |
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9.130.Fulvestrant(如Fustron)：(115/1/1) 1.單獨使用於患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經病人，其已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 2.與alpelisib併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人，且須符合alpelisib之藥品給付規定。 3.與CDK4/6抑制劑(限使用palbociclib)併用於曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人，且須符合CDK4/6抑制劑之藥品給付規定。 |
無 |
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9.72.CDK4/6抑制劑(如ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、109/4/1、109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1、113/3/1、114/7/1、115/1/1) 1.(略) 2.(略) 3.限palbociclib與fulvestrant併用於治療曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人，且須完全符合下列條件：(115/1/1) (1)荷爾蒙接受體為：ER或PR >30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀(visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。 4.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用，且後續不得再申請使用ribociclib、palbociclib。（110/10/1） 5.使用限制： (1)ribociclib每日最多處方3粒。 (2)palbociclib每日最多處方1粒。 (3)ribociclib與palbociclib僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，使用總療程合併計算，以每人終生給付24個月為上限。(108/12/1) (4)若先前於早期乳癌使用abemaciclib無效後，或於晚期乳癌使用ribociclib、palbociclib無效後，不得再申請ribociclib、palbociclib。(113/3/1、115/1/1) 6.110年9月30日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至總療程(即終生24個月)或總療程期間疾病惡化為止，且後續不得再申請使用ribociclib、palbociclib藥品。(110/10/1、113/1/1) 7.若先前使用everolimus無效後，不得再申請本類藥品。(109/4/1) |
9.72. CDK4/6抑制劑(如ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、109/4/1、109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1、113/3/1、114/7/1) 1.(略) 2.(略) 3.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用，且後續不得再申請使用本類藥品。（110/10/1） 4.使用限制： (1)ribociclib每日最多處方3粒。 (2)palbociclib每日最多處方1粒。 (3)本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，使用總療程合併計算，以每人終生給付24個月為上限。 5.110年9月30日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至總療程(即終生24個月)或總療程期間疾病惡化為止，且後續不得再申請使用本類藥品。(110/10/1、113/1/1） 6.若先前使用everolimus無效後，不得再申請本類藥品。(109/4/1） 7.若先前於早期乳癌使用abemaciclib無效後，不得再申請本類藥品。(113/3/1） |